Kundenspezifische Lösungen

Als Innovator der ersten Stunde verfügt Afton über umfangreiche Erfahrungen mit vorsterilisierten Komponenten. Wir bieten sowohl vorrätige Optionen aus dem Regal als auch vollständig anpassbare Produkte an.

Viele pharmazeutische Unternehmen greifen aus einer Vielzahl von Gründen auf vorsterilisierte Komponenten zurück. Die Verwendung vorsterilisierter Komponenten kann Zeit, Geld und andere wichtige Ressourcen sparen. Afton bietet die gängigsten Größen und Komponenten in unserem Ready-To-Fill® Lagerprogramm an. Wir wissen jedoch, dass diese nicht für alle Anwendungen geeignet sind. Für diejenigen, die andere Verpackungskonfigurationen, Größen oder spezielle Komponenten für ihr Produkt oder ihren Abfüllprozess benötigen, bieten wir viele individuelle Lösungen an.

Die Dienstleistungen umfassen

2ml – 100ml Fläschchengrößen
Typ I Borosilikatglas
13mm und 20mm Stopfen und Dichtungen
3-seitige, 4-seitige und kundenspezifische Schalen
Kundenspezifische Verpackungskonfigurationen für Verschlüsse mit der von dir gewünschten Menge
Verarbeitung nach traditionellen cGMP-Methoden
Sterilitäts-, Endotoxin- und Partikeltests
COA wird mit jeder Charge ausgestellt

Die vorsterilisierten Komponenten von Afton sind die perfekte Lösung um Komponenten nach pharmazeutischen Standards zu depyrogenisieren und zu sterilisieren.

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Komponenten bestellen

Wir stellen sicher, dass Sie die Komponenten bekommen, die Sie brauchen, indem wir Ihr mehrere Optionen zur Beschaffung von Komponenten anbieten:

Afton hat weit verbreitete Komponenten und Größen auf Lager, um sie in kundenspezifischen Konfigurationen zu verwenden
Afton kann die von dir gewünschten Komponenten beschaffen
Sie können die Komponenten beschaffen und sie uns zur Verwendung in Ihrem Projekt zusenden

Aftons vorsterilisierte Komponenten Ready-To-Fill®

Afton vorsterilisierte Ready-To-Fill®-Fläschchen

Brauchen Sie einen schnelleren Durchlauf für Ihre vorsterilisierten Komponenten?

Das Ready-To-Fill® Lagerprogramm von Afton ist die Lösung.

Jedes unserer Ready-To-Fill®-Kits enthält häufig verwendete sterile Fläschchen-, Stopfen- und Verschlusskombinationen, die nach pharmazeutischen Standards sterilisiert wurden. Wie unsere maßgeschneiderten Komponenten sind auch diese Kits sofort für den Einsatz in Ihrer sterilen Umgebung bereit. Dieses Programm ist ideal für alle, die schnell eine kleine Menge an Ready-To-Fill®-Komponenten benötigen.

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HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Wir haben Erfahrung mit der Abfüllung von Lösungen, Suspensionen, Biologika, präklinischen, klinischen und kommerziellen Produkten.

Wir füllen keine Lebendimpfstoffe, Zytotoxika, hochwirksame Antibiotika, optische und ophthalmische Mittel, Pulver, Cremes oder orale Medikamente ab. Wenn Ihr Produkt nicht in eine dieser Kategorien fällt, können wir die Abfüllung besprechen.

Wir können Fläschchen von 2ml bis 100ml abfüllen.

Wir können Chargengrößen bis zu ~40.000 Fläschchen abfüllen.

Nein, wir haben Erfahrung mit der Formulierung und Abfüllung kommerzieller Produkte. Wir können auch kommerzielle Etikettierungs-, Verpackungs- und Serialisierungsdienste anbieten.

Wir können sowohl aseptisch abfüllen als auch terminal sterilisieren.

Nein, wir haben keine Möglichkeiten zur Gefriertrocknung. Wir können jedoch vorsterilisierte Komponenten für gefriergetrocknete Produkte liefern.

Ja, wir verfügen über hauseigene Labore, die Eingangstests, prozessbegleitende Tests während der Abfüllung, Freigabetests und Stabilitätstests durchführen können.

Ja, wir haben die Möglichkeit, Stabilitätsprüfungsprogramme zu verwalten.

Ja, wir können einzelne Fläschchen etikettieren oder blankes Material liefern. Wir verfügen auch über Kapazitäten für die kommerzielle Verpackung und Serialisierung von Produkten.